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證券简称：康缘藥業 證券代码：600557 通知布告编号：2023-05美白產品推薦,1
本公司董事會及全部董事包管本通知布告內容不存在任何子虚記录、误导性報告或重大漏掉，并對其內容的真实性、正确性和完备性承當個體及連带责任。
2023年12月13日，國度醫保局、人力資本社會保障部公布了《關于印發<國度根基醫療保險、工伤保險和生養保險藥品目次(2023年)>的通知》（醫保發〔2023〕30号）。按照该通知，江苏康缘藥業股分有限公司（如下简称“公司”）独家品種散寒化湿颗粒、苓桂術甘颗粒經由過程@會%妹妹9fn%商@初次纳入《國度根基醫療保險、工伤保險和生養保險藥品目次（2023年）》（如下简称《國度醫保目次》）；公司独家品種银杏二萜內酯葡胺打针液從《國度醫保目次》协定期內@會%妹妹9fn%商@藥品部門调解至中成藥部門，即纳入通例目次辦理；公司独家品種热毒宁打针液在《國度醫保目次》中成藥部門醫保付出范畴由“限二级及以上醫療機構重症患者”调解為“限二级及以上醫療機構”；公司独家品種参乌益腎片經由過程简略单纯续约继续纳入《國度醫保目次》协定期內@會%妹妹9fn%商@藥品部門，醫保付出尺度由1.3元（0.4g/片）调解為1.27元（0.4g/片）；公司非独家品種盐酸格拉司琼打针液、阿仑膦酸钠片付出范畴消除限定；公司非独家品種吸入用异丙托溴铵溶液于2023年获批，為《國度醫保目次》品種。
除上述调解的產物外，公司其他纳入《國度醫保目次》（2023年）的產物與《國度醫保目次》（2022年）連结稳定。详细环境以下：
1、藥品根基环境
除上表外，公司非独家品種盐酸格拉司琼打针液在《國度醫保目次》西藥部門醫保付出范畴消除“限放化療且吞咽坚苦患者”限定、非独家品種阿仑膦酸钠片在《國度醫保目次》西藥部門醫保付出范畴消除“限骨質蓬鬆”限定；公司非独家品種吸入用异丙托溴铵溶液于2023年获批，為《國度醫保目次》品種。以上非独家品種為公司非重點贩卖品種，暂無贩卖额。
（一）初次纳入國度醫保目次
一、散寒化湿颗粒
藥品名称：散寒化湿颗粒
核准文号：國藥准字C20220001
规格：10g/袋（至關于饮片48g）
功效主治：散寒化湿、宣肺透邪、辟秽化浊、解毒通络。用于寒湿郁肺而至疫病，症見發烧，乏力，周身酸痛，咳嗽，咯痰，胸闷憋气，纳呆，恶心，吐逆，腹泻，大便粘腻不爽；舌質淡胖齿痕或淡红，舌苔白厚腻、或腐腻，脉滑或濡。
是不是独家品種：是
醫保目次藥品分類代码：ZA06CA
醫保目次藥品分類：內科用藥.化痰、止咳、平喘剂.清热化痰剂.清热化痰止咳，乙類
付出尺度：8.28元(每袋装10g，至關于饮片48g)
限制付出范畴：與功效主治不异。團體服,
协定有用期：2024年1月1日至2025年12月31日
品種先容：散寒化湿颗粒于2022年得到新藥證书，是按照《中藥注册分類及申報資料请求》中3.2類“其他来历于古代經典名方的中藥复方制剂”注册请求研制開辟而成，重要成份為厚朴、焦槟榔、煨草果、麻黄等。该处方由麻杏石甘汤（《伤寒论》汉·张仲景）、神術散（《承平惠民和剂局方》宋·承平惠民和剂局）、达原饮（《瘟疫论》明·吴又可）、霍朴夏苓汤（《醫原》清·石寿棠）、葶苈大枣泻肺汤（《金匮要略》汉·张仲景）五個古代經典名方加減化裁而来。關于该藥品其他环境详细详見公司于2022年10月14日在上海證券买卖所表露的《關于得到散寒化湿颗粒藥品注册證书的通知布告》（通知布告编号：2022-040）
贩卖环境：公司散寒化湿颗粒2022年業務收入7,456.21万元，占公司总業務收入的1.71%（經审计）；2023年前三季度業務收入2,379.97万元，占公司总業務收入的0.68%（未經审计）。
二、苓桂術甘颗粒
藥品名称：苓桂術甘颗粒
核准文号：國藥准字C20220002
规格：16g/袋（至關于饮片55.2g）
功效主治：温陽化饮，健脾利湿。用于中陽不足之痰饮。症見胸胁支满，眼花心悸，短气而咳，舌苔白滑，脉弦滑。
是不是独家品種：是
醫保目次藥品分類代码：ZA09D
醫保目次藥品分類：內科用藥.扶正剂.温陽剂，乙類
付出尺度：18.80元(每袋装16g，至關于饮片55.2g)
限制付出范畴：與功效主治不异。
协定有用期：2024年1月1日至2025年12月31日
品種先容：苓桂術甘颗粒于2022年得到新藥證书，是中藥3.1類新藥，重要成份為茯苓、桂枝、白術、甘草，该藥品处方来历于汉·张仲景《金匮要略》苓桂術甘口臭如何治療,汤，已列入《古代經典名方目次（第一批）》。為深刻挖掘中醫藥寶库菁華，推動古代經典名標的目的新藥转化，公司與上海中醫藥大學互助研發，根据國度藥监局相干律例和引导原则请求，将苓桂術甘汤研制成苓桂術甘颗粒，是國度藥监局首個核准上市的按古代經典名方目次辦理的中藥复方制剂，将有益于促成古代經典名方在临床更遍及的利用，并有助于晋升中醫临床辦事程度及患者用藥的便捷性。關于该藥品其他环境详细详見公司于2022年12月30日在上海證券买卖所表露的《關于得到苓桂術甘颗粒藥品注册證书的通知布告》（通知布告编号：2022-044）
贩卖环境：苓桂術甘颗粒為公司2022年12月27日获批上市藥品，暂未舉行批量出產和贩卖。
（二）在國度醫保目次內调解
一、银杏二萜內酯葡胺打针液
從《國度醫保目次》协定期內@會%妹妹9fn%商@藥品部門调解至中成藥部門，纳入通例目次辦理。
藥品名称：银杏二萜內酯葡胺打针液
核准文号：國藥准字Z20120024
规格：5ml/支（含银杏二萜內酯25mg）
功效主治：活血通络。用于中風病中經络（輕中度腦梗死）规复期痰瘀阻络證，症見半身不遂，口舌倾斜，言语蹇涩、肢體麻痹等。
是不是独家品種：是
醫保目次藥品分類代码：ZA12H
醫保目次藥品分類：內科用藥.祛瘀剂.化瘀通脉剂，乙類
付出尺度：93.7元/支
限制付出范畴：限二级及以上醫療機構腦梗死规复期患者，单次住院至多付出14天。
品種先容：银杏二萜內酯葡胺打针液于2老鼠忌避劑,012年得到新藥證书，是中藥五類新藥，是公司經由過程单一植物（银杏叶）提取成果成份组合物的打针剂，重要成份為银杏內酯A、银杏內酯B、银杏內酯K（总含量大于即是98%），是特异性血小板活化因子受體（PAFR）拮抗剂，用于醫治缺血性腦卒中。大量根本及临床钻研表白，银杏二萜內酯葡胺打针液能有用拮抗血小板汇集、改良腦血轮回，兼具顯著削減神經毁伤的效應，II期、III期、上市後大样本RCT临床钻研成果顯示，较着改良神經功效缺损，顯著改良患者第90天临床终局，低落卒中後残障比率，還可顯著改良患者第90天認知功效停滞，削減血管性痴呆產生，且未見出血危害，重要钻研功效颁發于國际权势巨子醫學杂志《JAMA》子刊。為缺血性腦卒中醫治供给了同时具备抗血小板和削減神經毁伤、且出血危害低的立异藥物。
贩卖环境：公司银杏二萜內酯葡胺打针液2022年業務收入65,574.57万元，占公司总業務收入的15.07%（經审计）；2023年前三季度業務收入59,645.96万元，占公司总業務收入的17.06%（未經审计）。
二、热毒宁打针液
限制付出范畴由國度醫保目次（2022年）的“限二级及以上醫療機構重症患者”调解至國度醫保目次（2023年）的“限二级及以上醫療機構”。
藥品名称：热毒宁打针液
核准文号：國藥准字Z20050217
规格：10ml/支
功效主治：清热、疏風、解毒。用于外感風热而至伤風、咳嗽，症見高热、微恶風寒、头痛身痛、咳嗽、痰黄；上呼吸道傳染、急性支气管炎見上述證候者。
是不是独家品種：是
醫保目次藥品分類代码：ZA04B
醫保目次藥品分類：內科用藥.清热剂.清热解毒剂，乙類
限制付出范畴：限二级及以上醫療機構。
品種先容：热毒宁打针液（如下简称“热毒宁”）于2005年得到新藥證书，是原中藥二類新藥，由青蒿、金银花、栀子構成，具备清热疏風解毒之功，既病防變之效，用于醫治上呼吸道傳染和急性支气管炎。II期、III期、IV期、RCT临床钻研表白，與比照组比拟，热毒宁能顯著收缩患者退热时候，使患者體温更快规复正常且不容易反弹；可综合改良患者身热、呼吸短促、咳嗽、咽痛、鼻塞流涕等临床症状，总有效力高；可调控炎症因子，有用減輕炎症反响，改良醫治终局。热毒宁前後被列入《甲型H1N1流感診療方案(2010 年版)》《手足口病診療指南(2010年版)》《人包皮凝露,傳染H7N9禽流感診療方案（2013年版）、（2014年版）、（2017年版）》《中國成人風行性伤風診療规范急診專家共鸣（2019年版）、（2022年版）》《新型冠状病毒肺炎診療方案（试行第六版至第十版）》《小兒病毒性肺炎中醫診療指南（2023年版）》《兒童風行性伤風中西醫連系診療指南（2023年版）》等多個病毒傳染性疾病的診療指南、方案或專家共鸣。
贩卖环境：公司热毒宁打针液2022年業務收入76,821.40万元，占公司总業務收入的17.66%（經审计）；2023年前三季度業務收入98,043.97万元，占公司总業務收入的28.04%（未經审计）。
三、参乌益腎片
付出尺度由2022年國度醫保目次的1.30元（0.4g/片）调解至2023年國度醫保目次的1.27元（0.4g/片）。
藥品名称：参乌益腎片
核准文号：國藥准字Z20100051
规格：0.4g/片
功效主治：補腎健脾，活血利湿。用于改良慢性腎小球腎炎而至的慢性腎衰竭(代偿期、失代偿期和衰竭期)非透析患者气阴两虚兼浊證患者呈現的恶心、吐逆、食少纳呆、口干咽燥、大便干结等。
是不是独家品種：是
醫保目次藥品分類代码：ZA09G
醫保目次藥品分類：內科用藥.扶正剂.益气養阴剂，乙類
付出尺度：1.27元（0.4g/片）
限制付出范畴：限慢性腎衰竭患者。
协定有用期：2024年1月1日至2025年12月31日
品種先容：参乌益腎片于2010年得到新藥證书，是原中藥三類新藥（現注册分類為中藥第6類），由太子参、菟丝子、制首乌、苍術、茯苓、怀牛膝、泽泻等藥味構成，具备補益腎元，健运脾胃，活血和络，渗湿洩浊的成果，主治由慢性腎炎、慢性腎盂腎炎、糖尿病腎病、高血压性腎侵害等缘由而至的慢性腎功效衰竭气阴两虚兼湿浊證。Ⅱ、Ⅲ期临床钻研顯示参乌益腎片可较着改良慢性腎功效衰竭（CRF）气阴两虚兼湿浊證患者的临床表示，低落尿素氮（BUN）、血清肌酐（SCr）程度，提高內生肌酐断根率(CCr)，改良腎功效，改良患者口干咽燥、食少纳呆、大便干结等症状，并在必定水平上改正患者的血虚状况，從而延缓疾病過程。
贩卖环境：公司参乌益腎片2022年業務收入12,980.25万元，占公司总業務收入的2.98%（經审计）；2023年前三季度業務收入12,622.29万元，占公司总業務收入的3.61%（未經审计）。
2、對公司的影响
公司品種纳入《國度醫保目次》，短时间內對公司谋划事迹的影响暂没法估量，但持久来看對公司產物的市場推行及贩卖将發生有益影响。
敬请投資者理性投資，注重投資危害。
特此通知布告。
江苏康缘藥業股分有限公司董事會
2023年12月13日 |
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發表於 2024-7-2 19:25:03
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